Unser Kunde wünschte sich ein Kombinationsprodukt für die Untersuchung von Neugeborenen und die sofortige Behandlung der Neugeborenengelbsucht

Anforderungen des Kunden

• Kombination von weißem Licht zur Untersuchung und blauem Licht mit einer Peakwellenlänge von 458 nm zur Phototherapie der Neugeborenengelbsucht
• Optische Auslegung für homogene Lichtverteilung
• Intuitive Bedienung
• Einfaches Umschalten zwischen Untersuchungs- und Therapiemodus
• Leicht zu reinigende Oberflächen
• Modulare Montagemöglichkeiten (Mobil, Decken- oder Wandbefestigung, sowie Integration in Deckenversorgungseinheit)
• Serienproduktion von 250 Einheiten/Jahr

Photonic Leistungen

• Anforderungsmanagement
• Entwicklung als Re-Engineering auf der Grundlage der vorhandenen Untersuchungsleuchte
• Auslegung der Optik für optimale Beleuchtungsstärke und Lichtverteilung in beiden Betriebsarten (Untersuchung und Phototherapie)
• Entwicklung der elektronischen Schaltung
• Entwicklung der Firmware
• Risikomanagement nach EN ISO 14971 (Medizinprodukte)
• Leistungsmessungen gemäß EN 60601-2-50 (Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglings-Phototherapiegeräten)
• Sicherheitsprüfung nach EN 62471 (Photobiologische Sicherheit von Lampen und Lampensystemen)
• Technische Dokumentation
• Planung der Lieferkette
• Prototypenentwicklung und Serienüberleitung

Technische Lösung

• Theranostisches System auf der Grundlage einer kompakten medizinischen Leuchte
• Umschalten der Betriebsart (Untersuchung, Untersuchung + Phototherapie, Phototherapie) mit einer Taste
• Untersuchungsleuchte mit bis zu 80 klx
• Therapieleuchte mit bis zu 60 µW/cm²/nm
• Über 50.000 Stunden Lebensdauer mit intelligentem LED Anti-Aging für eine zuverlässige Beleuchtung
• Untersuchungsleuchte d10: 190 mm
• Phototherapy d10: 500 mm